logo

Cetirizinas - antihistamininis preparatas, histamino H1 receptorių blokatorius.

Antrosios kartos įrankis leidžia palengvinti alerginei reakcijai būdingus simptomus ir užkirsti kelią jos vystymuisi. Yra vartojimo kontraindikacijų sąrašas.

Padidėjęs jautrumas cetirizinui praktiškai nepasireiškia. Vaistas sėkmingai vartojamas tiek monoterapijoje, tiek kompleksiškai gydant alergines ligas. Jis gerai derinamas su antibakteriniais ir antimikotiniais vaistais. Jis gali būti naudojamas vaikų praktikoje vyresniems nei 6 metų vaikams. Pagyvenę pacientai vaistą vartoja paprastai: dozės mažinti nereikia (jei inkstai veikia normaliai).

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti.

Dozavimo forma

Vaistas yra trijų dozavimo formų:

  1. Tabletes. Yra pailgi, balti.
  2. Geriamojo vartojimo lašai. Bekvapis ir bespalvis.
  3. Sirupas (labiausiai pageidaujama forma vaikams). Skaidri bananų skonio kompozicija.

Optimalią vaisto formą nustato gydantis gydytojas konkrečiu atveju konkrečiam pacientui.

Aprašymas ir sudėtis

Vienoje vaisto tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbiniai komponentai yra:

  • laktozės monohidratas;
  • mikrokristalinė celiuliozė;
  • titano dioksidas;
  • koloidinis silicio dioksidas;
  • magnio stearatas.

1 ml kompozicijos vaisto lašų pavidalu yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Tarp pagalbinių komponentų sąrašo yra šie junginiai:

  • natrio acetato trihidratas;
  • benzenkarboksirūgštis;
  • propilenglikolis;
  • glicerolis;
  • Distiliuotas vanduo.

Geriamame sirupe yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido 1 ml vaistinės kompozicijos. Šie junginiai yra papildomi komponentai:

  • glicerolis;
  • natrio sacharinas;
  • bananų skonis;
  • sorbitolis;
  • acto rūgštis;
  • natrio acetatas;
  • propilenglikolis.

Ką padeda cetirizinas?

Vaistas Cetirizinas skiriamas pacientams, norint palengvinti ir užkirsti kelią alerginės reakcijos klinikinėms apraiškoms šiomis sąlygomis:

  • alerginė rinorėja;
  • odos niežėjimas dermatitu, įskaitant atopinį dermatitą;
  • angioneurozinė edema;
  • sloga, kurią sukelia žydintys augalai, žolelės, gėlės;
  • alerginis konjunktyvitas;
  • dilgėlinė, įskaitant idiopatinę ir alerginę;
  • šienligė;
  • alerginė reakcija į ultravioletinius spindulius;
  • vabzdžių įkandimai ir odos patinimas įkandimo fone.

Vaistas taip pat gali būti skiriamas pacientams, kuriems būdinga alerginė reakcija į vaistus, tokius kaip antibiotikai, sirupai nuo kosulio ir kt..

farmakologinis poveikis

Konkurencingas histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas, blokuoja H1-histamino receptorius. Užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina jų eigą, veikia niežulį mažinančius ir antieksudacinius veiksmus. Įtakoja ankstyvąją alerginių reakcijų stadiją, riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą „vėlyvoje“ alerginės reakcijos stadijoje, sumažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, pašalina lygiųjų raumenų spazmus.

Pašalina odos reakciją įvedus histaminą, specifinius alergenus, taip pat atvėsus (esant šaltai dilgėlinei). Sumažina histamino sukeltą bronchų spazmą sergant lengva bronchine astma. Praktiškai neveikia anticholinerginiai ir antiserotonino veiksmai. Terapinėmis dozėmis sedacija praktiškai nesukelia. Poveikis pasireiškia išgėrus vieną 10 mg cetirizino dozę - 20 minučių (50% pacientų) ir po 60 minučių (95% pacientų), trunka ilgiau nei 24 valandas..

Gydymo fone tolerancija cetirizino antihistamininiam poveikiui nesivysto. Nutraukus gydymą, poveikis išlieka iki 3 dienų.

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai ir klinikiniai tyrimai apie vaistą Cetirizine ir jo poveikį nėštumui ir vaisiaus gimdos vystymuisi nebuvo atlikti. Atsižvelgiant į tai, kad trūksta informacijos apie tablečių saugumą motinai ir vaisiui, nėščioms moterims cetirizinas neskiriamas.

Veiklioji tablečių veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir gali prasiskverbti į vaiko organizmą, todėl maitinančioms motinoms cetirizinas neskiriamas. Jei reikia, rekomenduojama gydyti maitinančią motiną, kad būtų išspręstas žindymo nutraukimo klausimas..

Cetirizinas: naudojimo instrukcijos

Vaistas alergijos simptomams neutralizuoti yra trijų formų:

Tabletes

Baltos tabletės, pailgos. Vienoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos (cetirizino). Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 7 - 10 vnt.

Siekiant palengvinti alergiją cetirizinu, nustatomos šios dozės:

  • Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų - 1 tabletė (10 mg) vieną kartą, geriausia po pietų;
  • 6 - 12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kilogramų - po 1/2 tabletės (5 mg) po pietų;
  • Vaikai, sveriantys daugiau nei 30 kilogramų - skiriama 1 tabletė naktį arba 1/2 tabletė 2 kartus per dieną.

Tabletes reikia gerti nesukramtant, nesvarbu, koks suvartojamas maistas, užgeriant dideliu kiekiu skysčio.

Lašai

1 ml skaidrių bespalvių lašų yra 10 mg cetirizino. Tiekiamas 20 ml ir 10 ml buteliuke su lašintuvu.

  • Vaikams nuo 1 iki 2 metų - 5 lašai (2,5 mg) 2 kartus per dieną;
  • Nuo dvejų metų iki 6 - 5 lašai (2,5 mg) ryte ir vakare. Galima viena 10 lašų (5 mg) dozė naktį;
  • Nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 10 lašų (5 mg) ryte ir vakare arba 20 lašų (10 mg) vakare;
  • Suaugę pacientai, taip pat vyresni nei 12 metų paaugliai, vakare gali vartoti 20 lašų (10 mg) cetirizino;
  • Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama dozė sumažinama perpus. Sutrikus kepenų ir inkstų funkcijoms, ypač svarbu pasirinkti teisingą vaisto dozę..

Sezoninėms alerginio rinito apraiškoms gydyti reikia nuo trijų iki šešių savaičių. Esant trumpalaikiams alergijos simptomams, gydymas gali būti sutrumpintas iki vienos savaitės. Terapinis kursas vaikams nuo 6 metų yra skirtas 2-4 savaitėms. Lengvesnis alergijos kursas leidžia sumažinti vaisto suvartojimą iki vienos savaitės.

Cetirizinas turi būti laikomas sausoje patalpoje, ne aukštesnėje kaip 18-20 laipsnių temperatūroje, ne ilgiau kaip 3 metus.

Lašų, atidarius buteliuką, nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 6 mėnesius.

Sirupas, atidarius pakuotę, negali būti laikomas ilgiau kaip 3 mėnesius.

Sirupas

Skaidrus ir bespalvis, turintis banano skonį ir kvapą, skiriamas vidiniam vartojimui. 1 ml yra 1 mg veikliosios medžiagos. Sirupas pilamas į 150 ml tamsaus stiklo butelius. arba 75. Pridedamas dozavimo šaukštas.

Rekomenduojamos dozės:

  • Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų - 10 ml-10 mg (2 dozuojamos dozės) naktį;
  • 2 - 12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kilogramų - 5 ml (1 dozė);
  • Vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kilogramų, - 10 ml (2 dozės) naktį. Galimas dvigubas naudojimas - 1 dozavimo šaukštas (5 ml).

Kontraindikacijos

Cetirizino vartoti draudžiama šiais atvejais:

  • nėštumas ir žindymas;
  • padidėjęs jautrumas;
  • sunki inkstų liga.

Pagal instrukcijas senyviems žmonėms cetiriziną reikia skirti atsargiai, nes šios kategorijos pacientams glomerulų filtracija gali sumažėti. Be to, reikia atsargiai skirti vaistą nuo vidutinio sunkumo ir sunkių stadijų lėtinio pielonefrito..

Vaistas lašų pavidalu yra skirtas vyresniems nei vienerių metų vaikams. Sirupo pavidalu vaistą gali vartoti vyresni nei dvejų metų vaikai. Tabletes rekomenduojama skirti nuo septynerių metų.

Cetirizino vartojimo metu nerekomenduojama vartoti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, taip pat etanolio..

Šalutinis poveikis

Remiantis apžvalgomis, cetirizinas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

  • Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema, niežėjimas.
  • CNS: mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, migrena, sujaudinimas, nuovargis.
  • Virškinimo sistema: dispepsija, burnos džiūvimas.

Teigiami atsiliepimai apie cetiriziną rodo, kad pacientai daugiausia gerai toleruoja vaistą. Šalutinis poveikis paprastai būna trumpalaikis..

Perdozavimas

Pernelyg didelis aukščiau nurodyto vaisto vartojimas gali sukelti šiuos simptomus:

  • mieguistumas,
  • vangumas,
  • šlapimo susilaikymas,
  • bendras silpnumas,
  • galvos skausmas,
  • tachikardija,
  • padidėjęs nuovargis ir dirglumas.

Sąveika

Sąveika su cimetidinu, eritromicinu, ketokonazolu, diazepamu, azitromicinu nebuvo nustatyta. Taikant teofiliną, sumažėja cetirizino klirensas. Mielotoksiniai vaistai padidina cetirizino hematotoksiškumą. Vartojant centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, reikia būti atsargiems.

Vaistas sustiprina alkoholio poveikį, todėl negalima vartoti jo gydant šį vaistą. Tris dienas prieš atliekant alerginius tyrimus, cetirizino vartojimą reikia nutraukti.

Specialios instrukcijos

Itin atsargiai cetirizinas skiriamas žmonėms, kenčiantiems nuo vidurinės ir sunkios stadijos lėtinio pielonefrito..

Gydymo cetirizinu metu negalima vartoti etanolio ir CNS slopinančių vaistų..

Cetirizinas - apžvalgos

Kas yra cetirizino tabletės? Tai antialerginis (antihistamininis) antrosios kartos vaistas, kuris greitai pradeda veikti ir ilgai trunka. Vaisto vartojimas yra pateisinamas tais atvejais, kai būtinas ilgalaikis alerginių ligų gydymas: lėtinė dilgėlinė, daugiametis rinitas.

Būdingas jo bruožas yra didelis gebėjimas prasiskverbti į odą, todėl veiksmingas odos alergijos apraiškoms - atopiniam dermatitui, dilgėlinei, alerginės genezės bėrimams. Iš visų II kartos vaistų vaikams nuo 6 mėnesių vartojamas tik cetirizinas.

Didelis afinitetas histamino H1 receptoriams sumažina šalutinį poveikį. Remiantis pacientų apžvalgomis, net ilgalaikis vaisto vartojimas nesukėlė burnos, nosies, vidurių užkietėjimo. Nemažai šios grupės vaistų turi kardiotoksinį poveikį, o Cetirizinas, Ebastinas, Loratadinas, Akrivastinas tokio poveikio neturi..

Atsiliepimai apie Cetirizine Hexal yra teigiami, pacientai atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą ir, svarbiausia, įvairias išleidimo formas. Tėvai atkreipia dėmesį į didelį vaisto priimtinumą vaikams skirtų lašų pavidalu. Vaistinėje yra didelis dozavimo formų pasirinkimas su ta pačia veikliąja medžiaga. Cetirizino hidrochlorido lašai gaminami pavadinimais „Zirtek“, „Zodak“, „Pralazin“, o sirupo pavidalu gaminami „Zerinal“, „Cetrin“, „Zinset“, o tai dar labiau išplečia jų naudojimo galimybes. Visa tai laikoma vaistu, turinčiu raminamąjį poveikį (ko negalima pasakyti apie Amertil), kuris riboja jo vartojimą.

Cetirizino analogai

Cetirizino neveiksmingumo atveju arba esant kontraindikacijoms vaistui, skiriami panašaus poveikio vaistai, kurių kaina skiriasi. Jie apima:

  1. „Zyrtec“. Užkerta kelią alergijos vystymuisi, palengvina jos eigą. Turi antieksudacinių, niežėjimą sukeliančių veiksmų.
  2. Zodakas. 2-os kartos antialerginis vaistas su pagrindine medžiaga cetirizino dihidrochloridu. Pagal naudojimo instrukcijas nesukelia mieguistumo ar sedacijos ant kūno.
  3. Ceser. Veiklioji medžiaga yra levocetirizinas. Tabletės yra skirtos esant ūminiam konjunktyvitui, atopiniam dermatitui, angioedemai, alerginiam rinitui.

Cetirizino kaina

Šį vaistą galite nusipirkti bet kurioje vaistinėje. Kaina priklauso nuo gamintojo. Cetirizin Teva tablečių kaina yra nuo 94-137 rublių. Vaikams išlaisvinimo forma yra patogesnė - lašai. Cetirizine Hexal lašų kaina yra 223-252 rubliai. Ta pati farmacijos įmonė taip pat gamina tablečių formą..

Vaistinių tinkle taip pat yra rusiškas „Cetirizine Vertex“, kurio 20 tablečių galima įsigyti už 80 - 116 rublių. Šie vaistai turi veikliąją medžiagą cetirizano hidrochloridą.

Vaistinių tinkle yra cetirizino dihidrochlorido turinčių preparatų: Cetrino (239–263 rubliai) ir „Amertil“, kurie neturi raminamojo poveikio..

Išleidimo ir laikymo sąlygos

Cetirizino tabletės parduodamos be recepto. Vaistą rekomenduojama laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Tablečių tinkamumo laikas nuo pagaminimo datos yra 2 metai. Nevartokite per burną pasibaigus galiojimo laikui.

Cetirizinas - vaisto, skirto dilgėlinei, šienligei ir kitoms suaugusiųjų, vaikų ir nėštumo alergijos apraiškoms, vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir dozavimo formos (10 mg tabletės, lašai, sirupas). Kompozicija

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Cetirizine vartojimo instrukcijas. Yra interneto svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Cetirizino vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, kurių gamintojas anotacijoje galbūt nebuvo deklaravęs. Cetirizino analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Naudokite dilgėlinei, šienligei ir kitoms alergijos apraiškoms gydyti suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Preparato sudėtis.

Cetirizinas yra konkurencingas histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas ir blokuoja H1-histamino receptorius. Užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina jų eigą, veikia niežulį mažinančius ir antieksudacinius veiksmus. Įtakoja ankstyvąją alerginių reakcijų stadiją, apriboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, sumažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, pašalina lygiųjų raumenų spazmus.

Pašalina odos reakcijas įvedus histaminą, specifinius alergenus, taip pat atvėsus (su šalta dilgėline).

Praktiškai neveikia anticholinerginiai ir antiserotonino veiksmai. Terapinėmis dozėmis sedacija praktiškai nesukelia. Veikimas pasireiškia išgėrus vieną 10 mg cetirizino dozę - po 20 minučių (50% pacientų) ir po 60 minučių (95% pacientų), trunka ilgiau nei 24 valandas. Gydymo metu tolerancija cetirizino antihistamininiam poveikiui nesusiformuoja. Nutraukus gydymą, poveikis trunka iki 3 dienų..

Kompozicija

Cetirizino dihidrochloridas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Jis greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Maistas neturi įtakos absorbcijos pilnumui (AUC), tačiau 1 valandą prailgina laiką iki Cmax pasiekimo ir sumažina Cmax vertę 23%. Nedideliais kiekiais jis metabolizuojamas kepenyse O-dealkilinimo būdu, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas (skirtingai nuo kitų H1-histamino receptorių blokatorių, metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemai). Nekaupia. 2/3 vaisto nepakitusi išsiskiria per inkstus, o apie 10% - per žarnyną. Įsiskverbia į motinos pieną.

Indikacijos

  • sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas ir konjunktyvitas (niežėjimas, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija);
  • dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
  • šienligė (šienligė);
  • niežulys;
  • angioneurozinė edema (Quincke edema);
  • niežtinčios alerginės dermatozės (įskaitant atopinį dermatitą, neurodermitą).

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės 10 mg.

Geriamieji lašai.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams patariama gerti 10 mg (1 tabletę) cetirizino, geriausia vakare..

6–12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kg, 5 mg (1/2 tabletės) vakare; kūno svoris didesnis kaip 30 kg - 10 mg (1 tabletė) vakare. Galite gerti po 5 mg (1/2 tabletės) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare)..

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams patariama vartoti 10 mg (10 ml (2 samtelius)) cetirizino, geriausia vakare..

2–12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg, skiriama 5 ml (1 matavimo šaukštas); kurių kūno svoris didesnis nei 30 kg - 10 ml (2 samteliai) vakare. Galima vartoti po 5 ml (1 matavimo šaukštą) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare)..

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams patariama vartoti 10 mg (20 lašų) cetirizino, geriausia vakare..

1-2 metų vaikams vaistas skiriamas 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną; 2-6 metų amžiaus - 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 5 mg (10 lašų) vakare; 6-12 metų amžiaus - 5 mg (10 lašų) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 10 mg (20 lašų) vakare.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojamą dozę turėtų sumažinti 2 kartus.

Sutrikus kepenų funkcijai, dozę reikia pasirinkti individualiai, ypač atsargiai - kartu esant inkstų nepakankamumui.

Senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

Sergant sezoniniu alerginiu rinitu, suaugusiųjų gydymo trukmė paprastai yra nuo 3 iki 6 savaičių, o esant trumpalaikiam alergeno poveikiui, pakanka jį vartoti 1 savaitę. Terapijos trukmė vaikams nuo 6 metų yra nuo 2 iki 4 savaičių, o esant trumpalaikiam alergeno poveikiui, pakanka ją vartoti 1 savaitę..

Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį, nekramtant ir negeriant pakankamu kiekiu skysčio, geriausia vakare.

Šalutinis poveikis

  • sausa burna;
  • dispepsija;
  • galvos skausmas;
  • mieguistumas;
  • nuovargis;
  • galvos svaigimas;
  • sužadinimas;
  • migrena;
  • odos bėrimas;
  • angioneurozinė edema;
  • dilgėlinė;
  • niežtinti oda.

Kontraindikacijos

  • sunki inkstų liga;
  • nėštumas;
  • laktacija (žindymas);
  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama. Jei reikia išrašyti vaistą žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams vartoti atsargiai.

Taikymas vaikams

Geriamojo vaisto lašelių pavidalu skirtas vyresniems nei 1 metų vaikams..

Sirupo pavidalo preparatas skirtas vyresniems nei 2 metų vaikams..

Tablečių pavidalo preparatas skirtas vyresniems nei 6 metų vaikams..

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama kartu vartoti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų.

Vartodami vaistą, neturėtumėte vartoti etanolio (alkoholio).

Skiriant vaistą cukriniu diabetu sergantiems pacientams, reikia nepamiršti, kad 1 tabletė atitinka mažiau nei 0,01 XE, 10 ml sirupo (2 samteliai) yra 3,15 g sorbitolio (800 mg fruktozės), o tai atitinka 0,026 XE.

Dėl sirupo glicerino, propilenglikolio, metil-4-hidroksibenzoato, propil-4-hidroksibenzoato, vartojant vaistą didelėmis dozėmis, galimas galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai, bronchų spazmai, dilgėlinė.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Narkotikų vartojimo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšminga cetirizino sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta.

Vartojant kartu su teofilinu (vartojant 400 mg per parą), sumažėja bendras cetirizino klirensas (teofilino kinetika nesikeičia)..

Vaisto Cetirizinas analogai

Struktūriniai veikliosios medžiagos analogai:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Cinketas;
  • Zyrtec;
  • Zodakas;
  • Letizenas;
  • Parlazinas;
  • Cetirizine Hexal;
  • Cetirizine Teva;
  • Cetirizino dihidrochloridas;
  • Cetirinax;
  • Cetrinas.

Terapinio poveikio analogai (dilgėlinės gydymo priemonės):

  • Allerfex;
  • Asmoval 10;
  • Astemizolas;
  • Barleycourt;
  • Vero Loratadinas;
  • Hidrokortizonas;
  • Histaglobinas;
  • Histalong;
  • Gistaphenas;
  • Dekorinas;
  • Deksametazonas;
  • Kietasis;
  • Zyrtec;
  • Zodakas;
  • Kalcio chloridas;
  • Kenacortas;
  • Kestinas;
  • Klargotil;
  • Klaridolis;
  • Clarisens;
  • Claritinas;
  • Clarifer;
  • Klarotadinas;
  • Klemastinas;
  • Ksizalas;
  • Lomilanas;
  • Loratadinas;
  • Lordestine;
  • Lorindenas;
  • Mibironas;
  • Nobrassite;
  • Oksikortas;
  • Parlazinas;
  • Prednizolonas;
  • Primalų kalba;
  • Rivtagilas;
  • Sinodermas;
  • Soventolis;
  • Suprastinas;
  • Suprastinex;
  • Tavegilas;
  • Telfastas;
  • Thirlor;
  • Traneksamo;
  • Trexil;
  • „Fenistil“;
  • „Fenkarol“;
  • Fortecortinas;
  • Hilak forte;
  • Celestonas;
  • Cetirinax;
  • Cetrinas;
  • Erolyn.

Cetrin® (tabletės, 10 mg)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės 10 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - 10 mg cetirizino hidrochlorido

pagalbinės medžiagos: laktozė (450 akių), kukurūzų krakmolas, povidonas (K-30), magnio stearatas

apvalkalo sudėtis - hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė 6 cps), sorbo rūgštis, titano dioksidas E171, išgrynintas talkas, makrogolis (polietilenglikolis 6000), polisorbatas 80, dimetikonas.

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubto paviršiaus, baltos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo linija, o iš kitos pusės - lygus, skersmuo (8,20 ± 0,20) mm ir storis (3,50 ± 0,20) mm..

Farmakoterapinė grupė

Sisteminiai antigitaminai. Piperazino dariniai.

ATC kodas R06AE07

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto viduje, maksimali cetirizino koncentracija (Cmax) plazmoje pasiekiama per 1 valandą. Vaisto vartojimas su maistu neturi įtakos absorbcijos kiekiui, tačiau absorbcijos greitis yra šiek tiek

Su plazmos baltymais jungiasi 93% ir jis nesikeičia, kai cetirizino koncentracija yra 25–1000 ng / ml..

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai kinta tiesiškai, kai skiriama 5-60 mg dozė.

Pasiskirstymo tūris yra 0,5 l / kg. Įsiskverbia į motinos pieną.

Jis metabolizuojamas nedideliais kiekiais kepenyse O-dealkilinimo būdu, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas (kitaip nei kiti H1-histamino receptorių blokatoriai, metabolizuojami kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemai)..

Sisteminis klirensas yra 53 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas suaugusiems yra 7 - 10 valandų, vaikams nuo 6 iki 12 metų - 6 valandos, 2 - 6 metams - 5 valandos, 0,5 - 2 metams - 3,1 valandos. Senyvų pacientų pusinės eliminacijos laikas pailgėja 50%, sisteminis klirensas sumažėja 40% (sumažėja inkstų funkcija)..

Nekaupia. ⅔ vaistas nepakitęs išsiskiria per inkstus ir apie 10% - su išmatomis. Nepašalinta atliekant hemodializę.

Farmakodinamika

Cetrinas yra selektyvus periferinių histamino H1 receptorių antagonistas, hidroksicino karboksilintas metabolitas, blokuoja H1-histamino receptorius, ilgai veikiantį vaistą. Jis turi antialerginį poveikį, slopindamas vėlyvąją ląstelių, dalyvaujančių uždegiminiame atsake, migracijos fazę (daugiausia eozinofilų). Sumažina sukibimo molekulių, tokių kaip ICAM-1 ir VCAM-2, išraišką, kurios yra alerginio uždegimo žymenys.

Turi nereikšmingą anticholinerginį ir antiserotonino aktyvumą.

Cetrinas slopina odos reakcijas pacientams, sergantiems šalta dilgėline ir dermatografija.

Vartojimo indikacijos

- sezoninis ir daugiametis rinitas

- atopinė bronchinė astma kaip kompleksinės terapijos dalis

Vartojimo būdas ir dozavimas

Cetrinas vartojamas per burną, tabletės nuplaunamos 200 ml vandens, neatsižvelgiant į valgį.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams skiriama viena 10 mg arba 5 mg dozė 2 kartus per dieną.

Didžiausia paros dozė yra 10 mg. Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės.

Gydymo trukmė nustatoma atskirai ir paprastai būna nuo 2 iki 3 savaičių. Su sezoniniu alerginiu rinitu - 3 - 4 savaitės, trumpalaikis žiedadulkių poveikis - 1 savaitė.

Šalutiniai poveikiai

- burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, viduriavimas,

- mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, migrena, sumažėjęs skonio jautrumas, dirglumas, jaudrumas, depresija, agresyvios reakcijos, traukuliai, haliucinacijos, negimęs kūdikis

- faringitas, laringitas, kraujavimas iš nosies

- angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas

- ↑ ALT / AST, šarminė fosfatazė, bilirubinas

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

- vaikai iki 6 metų

- sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas

Vaistų sąveika

Farmakokinetinė sąveika su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, diazepamu ir glipizidu nenustatyta..

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėjo 16% (teofilino kinetika nepakito)..

Specialios instrukcijos

Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, paros dozę galima sumažinti iki 5 mg vieną kartą per parą. Taip pat pacientams nuo 6 iki 11 metų rekomenduojama paros dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Cetirizinas nerekomenduojamas pacientams nuo 2 iki 5 metų, kurių kepenų funkcija sutrikusi..

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ar pacientams, kuriems atliekama hemodializė, vaisto paros dozę galima sumažinti iki 5 mg vieną kartą per parą. Taip pat 6–11 metų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama paros dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. 2–5 metų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, cetirizino skirti nerekomenduojama..

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams dažnai sutrinka inkstų funkcija. Todėl ateityje dozė parenkama individualiai ir gali tekti stebėti inkstų funkciją..

Vartojant kartu su alkoholiu, gali atsirasti nerimas ir sumažėjęs centrinės nervų sistemos aktyvumas.

Narkotiko poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, užsiimantiems potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio, nes vaistas gali sukelti mieguistumą..

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, nerimas, dirglumas, šlapimo susilaikymas, tachikardija, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas..

Gydymas: vaistų nutraukimas, skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominė terapija.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 tablečių dedama į lizdinę plokštelę, pagamintą iš polivinilchlorido plėvelės ir lakuotos spausdintos aliuminio folijos.

2 arba 3 lizdinės plokštelės pakuotės kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybinėmis ir rusų kalbomis dedamos į dėžutę iš kartono.

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Gamintojas

"Dr Reddy's Laboratories Limited"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indija

Rinkodaros teisės turėtojas

Dr Reddy's Laboratories Limited, Indija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų kokybės ir vaistų registracijos Kazachstano Respublikos teritorijoje po registracijos, adresas.

Bendrovės "Dr. Reddy's Laboratories Limited" atstovybė Kazachstano Respublikoje: 050057 Almata, g. 22 eilutė, 45,

Cetirizinas

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. MCC, silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kaip pagalbiniai komponentai.

1 ml lašų - 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbinės medžiagos yra benzenkarboksirūgštis, propilenglikolis, glicerolis, vanduo, natrio acetatas.

Išleidimo forma

  • Dengtos tabletės Cetirizine Teva 10 mg.
  • Geriamojo Cetirizine Hexal lašai buteliukuose po 10 ml arba 20 ml.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

H1-histamino receptorių blokatorius, konkuruojantis histamino antagonistas. Pašalina alerginių reakcijų pasireiškimus, turėdamas anti-eksudacinį ir niežėjimą sukeliantį poveikį. Sumažina kapiliarų pralaidumą, pašalina raumenų spazmus ir odos reakcijas (su šalta dilgėline). Sumažina bronchų ir plaučių sistemos hiperreaktyvumą astma sergantiems pacientams, reaguojant į histamino išsiskyrimą.

Beveik neturi anticholinerginio ir raminamojo poveikio. Poveikis pastebimas po 1 valandos, maksimalus poveikis nustatomas po 4 valandų, o trukmė - 24 valandos. Veiksmas trunka 3 dienas po gydymo pabaigos. Gydymo metu tolerancija vaistui nesivysto.

Farmakokinetika

Vartojamas per burną, jis gerai absorbuojamas. Cmax kraujyje nustatomas po 1 valandos, prie baltymų prisijungia 93%. Nekaupia. Jis metabolizuojamas į neaktyvų metabolitą, 60% išsiskiria per inkstus per 96 valandas, o nedidelę dalį veikliosios medžiagos (10%) - per žarnyną. T1 / 2 yra 7-10 valandų. T1 / 2 vaikams nuo 6 iki 12 metų - 6 valandos. Padidėjęs T1 / 2, esant sutrikusiai inkstų ir kepenų funkcijai.

Vartojimo indikacijos

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas;
  • amžius iki 6 metų (tabletėms);
  • nėštumas;
  • laktacija;
  • sunkus inkstų nepakankamumas;
  • gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
  • laktozės netoleravimas.

Jis skiriamas atsargiai esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vyresniame amžiuje, vartojant barbitūratus, etanolį, opioidinius analgetikus, benzodiazepino darinius. Venkite vairavimo įvažiavimo metu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra:

  • viduriavimas;
  • parestezija;
  • sužadinimas;
  • niežėjimas, bėrimas;
  • astenija.

Retai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos:

  • tachikardija, širdies plakimas;
  • apgyvendinimo sutrikimai;
  • padidėjęs kepenų transaminazių kiekis;
  • hepatitas;
  • dilgėlinė;
  • angioneurozinė edema;
  • dizurija;
  • Šlapinimosi sunkumai
  • svorio priaugimas;
  • judesio sutrikimai;
  • agresija;
  • depresija;
  • nemiga;
  • haliucinacijos;
  • skonio pažeidimas;
  • alpimas;
  • trombocitopenija.

Cetirizino vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Lašai Cetirizin Hexal, naudojimo instrukcijos

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų skiriama 20 lašų (tai atitinka 10 mg), geriausia vakare. 6-12 metų vaikai - 20 lašų vakare, nuo 2 iki 6 metų - 10 lašų vakare, nuo 1 iki 2 metų 5 lašai 2 kartus per dieną.

Senyvi pacientai dozės nekeičia. Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama dozė sumažinama 2 kartus. Esant kepenų nepakankamumui, dozė parenkama atskirai. Sezoninio alerginio rinito gydymo trukmė yra nuo 3 iki 6 savaičių. Jei augalų žydėjimas nėra ilgalaikis, o žiedadulkės turi trumpalaikį poveikį - vieną savaitę.

Cetirizine Teva vartojimo instrukcijos

Tabletės vartojamos per burną, visos, geriau vakare, atsižvelgiant į raminamąjį poveikį. Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų skiriama 10 mg per parą. 6–12 metų vaikai, kurių svoris didesnis nei 30 kg - 10 mg vieną kartą per parą, svoris mažesnis nei 30 kg - 5 mg vieną kartą per parą.

Perdozavimas

Perdozavimas pasireiškia mieguistumu suaugusiems, vaikams, nerimu ir dirglumu, šlapimo susilaikymu, vidurių užkietėjimu, burnos džiūvimu, išsiplėtusiais vyzdžiais, tachikardija..

Gydymas susideda iš skrandžio plovimo ir enterosorbentų paskyrimo. Atliekamas simptominis gydymas. Priešnuodžio nėra. Hemodializė nėra veiksminga.

Sąveika

Sąveika su cimetidinu, eritromicinu, ketokonazolu, diazepamu, azitromicinu nebuvo nustatyta. Taikant teofiliną, sumažėja cetirizino klirensas. Mielotoksiniai vaistai padidina cetirizino hematotoksiškumą. Vartojant centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, reikia būti atsargiems.

Vaistas sustiprina alkoholio poveikį, todėl negalima vartoti jo gydant šį vaistą. Tris dienas prieš atliekant alerginius tyrimus, cetirizino vartojimą reikia nutraukti.

Pardavimo sąlygos

Išduodamas be gydytojo recepto.

Laikymo sąlygos

Laikymo temperatūra iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas

Cetirizinas nėštumo metu

Oficialiose instrukcijose nurodoma, kad nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama. Tai pagrįsta tuo, kad nebuvo atlikta tinkamų šios kategorijos moterų tyrimų, tačiau tyrimai su gyvūnais neparodė neigiamo poveikio vaisiui rizikos (FDA vaisiaus B kategorija). Taip pat nėra duomenų apie jo išsiskyrimą su motinos pienu, todėl jo negalima vartoti žindymo laikotarpiu..

Nepaisant to, remiantis keliais vaisto tyrimais apie galimybę jį vartoti nėščioms moterims pirmąjį trimestrą, jis nepadidina įgimtų apsigimimų skaičiaus, savaiminių abortų ir priešlaikinio gimdymo dažnio. Naujagimių, kurių motinos vartojo cetiriziną, svoris taip pat nesiskyrė..

Jei nėštumo metu reikia vartoti antialerginius vaistus, įvertinus visą riziką, pranašumą turėtų suteikti Fenkarol, Cetirizinas ir Loratadinas, kurių geriausia neskirti pirmąjį trimestrą..

Cetirizino analogai

Atsiliepimai apie Cetirizine

Kas yra cetirizino tabletės? Tai antialerginis (antihistamininis) antrosios kartos vaistas, kuris greitai pradeda veikti ir ilgai trunka. Vaisto vartojimas yra pateisinamas tais atvejais, kai būtinas ilgalaikis alerginių ligų gydymas: lėtinė dilgėlinė, daugiametis rinitas.

Būdingas jo bruožas yra didelis gebėjimas prasiskverbti į odą, todėl veiksmingas odos alergijos apraiškoms - atopiniam dermatitui, dilgėlinei, alerginės genezės bėrimams. Iš visų II kartos vaistų vaikams nuo 6 mėnesių vartojamas tik cetirizinas.

Didelis afinitetas histamino H1 receptoriams sumažina šalutinį poveikį. Remiantis pacientų apžvalgomis, net ilgalaikis vaisto vartojimas nesukėlė burnos, nosies, vidurių užkietėjimo. Nemažai šios grupės vaistų turi kardiotoksinį poveikį, o Cetirizinas, Ebastinas, Loratadinas, Akrivastinas tokio poveikio neturi..

Atsiliepimai apie Cetirizine Hexal yra teigiami, pacientai atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą ir, svarbiausia, įvairias išleidimo formas. Tėvai atkreipia dėmesį į didelį vaisto priimtinumą vaikams skirtų lašų pavidalu. Vaistinėje yra didelis dozavimo formų pasirinkimas su ta pačia veikliąja medžiaga. Cetirizino hidrochlorido lašai gaminami pavadinimais „Zirtek“, „Zodak“, „Pralazin“, o sirupo pavidalu gaminami „Zerinal“, „Cetrin“, „Zinset“, o tai dar labiau išplečia jų naudojimo galimybes. Visa tai laikoma vaistu, turinčiu raminamąjį poveikį (ko negalima pasakyti apie Amertil), kuris riboja jo vartojimą.

Cetirizino kaina kur nusipirkti

Šį vaistą galite nusipirkti bet kurioje vaistinėje. Kaina priklauso nuo gamintojo. Cetirizin Teva tablečių kaina yra nuo 94-137 rublių. Vaikams išlaisvinimo forma yra patogesnė - lašai. Cetirizine Hexal lašų kaina yra 223-252 rubliai. Ta pati farmacijos įmonė taip pat gamina tablečių formą..

Vaistinių tinkle taip pat yra rusiškas „Cetirizine Vertex“, kurio 20 tablečių galima įsigyti už 80 - 116 rublių. Šie vaistai turi veikliąją medžiagą cetirizano hidrochloridą.

Vaistinių tinkle yra cetirizino dihidrochlorido turinčių preparatų: Cetrino (239–263 rubliai) ir „Amertil“, kurie neturi raminamojo poveikio..

Cetirizinas

Turinys

  • Struktūrinė formulė
  • Lotyniškas medžiagos pavadinimas Cetirizinas
  • Farmakologinė medžiagos cetirizino grupė
  • Medžiagos Cetirizinas charakteristikos
  • Farmakologija
  • Medžiagos Cetirizinas naudojimas
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimo apribojimai
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutinis medžiagos cetirizino poveikis
  • Sąveika
  • Perdozavimas
  • Vartojimo būdas
  • Atsargumo priemonės medžiagai Cetirizinas
  • Sąveika su kitomis veikliosiomis medžiagomis
  • Susijusios naujienos
  • Prekiniai pavadinimai

Struktūrinė formulė

Rusiškas vardas

Lotyniškas medžiagos pavadinimas Cetirizinas

Cheminis pavadinimas

[2- [4 - [(4-chlorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] acto rūgštis (kaip hidrochloridas)

Bendroji formulė

Farmakologinė medžiagos cetirizino grupė

  • H1-antihistamininiai vaistai

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • H10.1 Ūminis atopinis konjunktyvitas
  • H11.4 Kitos junginės kraujagyslių ligos ir cistos
  • H57.8 Kitos nepatikslintos akių ir priedų ligos
  • J00 Ūminis nazofaringitas [coryza]
  • J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
  • J30.1 Alerginis rinitas dėl žiedadulkių
  • L20 atopinis dermatitas
  • L29 niežulys
  • L29.8 Kitas niežėjimas
  • L30.9 Dermatitas, nepatikslintas
  • L50 dilgėlinė
  • L50.1 Idiopatinė dilgėlinė
  • R06.7 čiaudulys
  • R21 Bėrimas ir kiti nespecifiniai odos išsiveržimai

CAS kodas

Medžiagos Cetirizinas charakteristikos

Piperazino darinys, balti kristaliniai milteliai, tirpūs vandenyje, molekulinė masė 461,82.

Farmakologija

Farmakodinamika

Cetirizinas yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H1-histamino receptoriai.

Be antihistamininio poveikio, cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą: vartojant 10 mg 1 arba 2 kartus per parą, jis slopina vėlyvąją eozinofilų agregacijos fazę pacientams, kuriems yra alerginė reakcija, ir junginėje..

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad cetirizinas, vartojamas 5 arba 10 mg dozėmis, reikšmingai slopina bėrimo ir paraudimo reakciją į didelės histamino koncentracijos patekimą į odą, tačiau koreliacija su veiksmingumu nebuvo nustatyta. 6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma, nustatyta, kad vartojant 10 mg cetirizino kartą per parą, slogos simptomai sumažėja ir plaučių funkcija neveikia..

Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alergija ir lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma..

Placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo įrodyta, kad vartojant cetiriziną po 60 mg per parą 7 dienas, kliniškai reikšmingai neprailgėjo QT intervalas. Vartojant cetiriziną rekomenduojama doze, pagerėjo pacientų, sergančių daugiamečiu ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė..

Vaikai. 35 dienų tyrimo, kuriame dalyvavo 5–12 metų pacientai, metu atsparumo cetirizino antihistamininiam poveikiui požymių nerasta. Normali odos reakcija į histaminą buvo atstatyta per 3 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo pakartotinai vartojant.

7 dienų, placebu kontroliuojamo cetirizino, vartojamo sirupo forma, tyrime, kuriame dalyvavo 42 6–11 mėnesių pacientai, buvo įrodytas jo vartojimo saugumas. Cetirizinas buvo vartojamas po 0,25 mg / kg 2 kartus per parą, tai buvo maždaug 4,5 mg per parą (dozių intervalas buvo nuo 3,4 iki 6,2 mg per parą)..

Vaikus nuo 6 iki 12 mėnesių galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai, vartojant 5–60 mg dozes, kinta tiesiškai.

Tmaks kraujo plazmoje yra (1 ± 0,5) val., o Cmaks - 300 ng / ml.

Farmakokinetiniai parametrai, tokie kaip Cmaks kraujo plazmoje ir AUC yra homogeniški. Maisto vartojimas neturi įtakos cetirizino absorbcijos išsamumui, nors jo greitis mažėja. Skirtingų cetirizino dozavimo formų biologinis prieinamumas yra panašus.

Paskirstymas

Cetirizinas (93 ± 0,3)% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Vd yra 0,5 l / kg. Cetirizinas neveikia varfarino prisijungimo prie baltymų.

Cetirizinas nevisiškai metabolizuojamas.

T1/2 yra apie 10 val.

Vartojant 10 mg paros dozę cetiriziną 10 dienų, kumuliacija nebuvo pastebėta.

Maždaug 2/3 suvartotos dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu.

Specialios pacientų grupės

Vyresnio amžiaus. 16 pagyvenusių žmonių, vartojusių vieną cetirizino dozę 10 mg T doze1/2 buvo 50% didesnis, o klirensas - 40% mažesnis, palyginti su pagyvenusiais žmonėmis.

Senyvų pacientų sumažėjęs cetirizino klirensas tikriausiai susijęs su sumažėjusia inkstų funkcija šioje pacientų populiacijoje..

Inkstų nepakankamumas Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos rodikliai yra panašūs į sveikų savanorių, kurių inkstų funkcija normali, rodiklius..

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (Cl kreatinino T1/2 pailgėja 3 kartus, o bendras klirensas sumažėja 70%, palyginti su sveikais savanoriais, kurių naktinė funkcija normali.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, reikia tinkamai pakeisti dozavimo režimą (žr. „Dozavimas ir vartojimas“)..

Hemodializės metu cetirizinas blogai pasišalina iš organizmo.

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir tulžies ciroze), vartojant vieną cetirizino dozę, vartojant 10 arba 20 mg T1/2 padidėja apie 50%, o klirensas sumažėja 40%, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Dozės koreguoti reikia tik tuo atveju, jei pacientui, kurio kepenų funkcija sutrikusi, taip pat yra inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaikai. T1/2 vaikams nuo 6 iki 12 metų yra 6 valandos, nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - sutrumpinta iki 3,1 valandos.

Medžiagos Cetirizinas naudojimas

Visus metus trunkančio (nuolatinio) ir sezoninio (protarpinio) alerginio rinito ir alerginio konjunktyvito (niežulys, čiaudulys, nosies užgulimas, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija) nosies ir akių simptomams palengvinti; pollinozės (šienligės) simptomai; dilgėlinės (įskaitant lėtinę idiopatinę), kitų alerginių dermatozių, t. alerginis dermatitas, kartu su niežuliu ir bėrimais, suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių (lašų pavidalu) arba nuo 6 metų (tablečių pavidalu).

Vaikus nuo 6 iki 12 mėnesių galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas cetirizinui, hidroksizinui ar bet kuriam piperazino dariniui; galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas Cl kreatininas> 10 ml / min., reikia koreguoti dozę); pagyvenę pacientai (su amžiumi susijęs glomerulų filtracijos sumažėjimas); epilepsija ir pacientai, kuriems yra padidėjęs traukulių pasirengimas; pacientai, turintys veiksnių, linkusių į šlapimo susilaikymą (žr. „ATSARGUMO PRIEMONĖS“); amžius iki 1 metų (lašo dozavimo formai); žindymo laikotarpis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nagrinėjant perspektyvinius duomenis iš daugiau nei 700 nėštumo atvejų, nenustatyta apsigimimų, embriono ir naujagimio toksiškumo atvejų, turinčių aiškų priežastinį ryšį su cetirizino vartojimu..

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui, nėštumui ir postnataliniam vystymuisi..

Atlikta tinkamų ir griežtai kontroliuojamų klinikinių cetirizino vartojimo nėštumo metu tyrimų, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima..

FDA veiksmų kategorija - B.

Cetirizinas išsiskiria su motinos pienu - nuo 25 iki 90% jo koncentracijos kraujo plazmoje, atsižvelgiant į laiką po vartojimo. Žindymo laikotarpiu jis vartojamas pasikonsultavus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Vaisingumas Turimų duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui yra nedaug, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.

Šalutinis medžiagos cetirizino poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksalią CNS stimuliaciją.

Nepaisant to, kad cetirizinas yra selektyvus periferinio H blokatorius1-receptorių ir praktiškai neturi anticholinerginio poveikio, buvo pranešta apie pavienius sunkumus šlapinantis, akomodacijos sutrikimus ir burnos džiūvimą..

Buvo pranešta apie nenormalią kepenų funkciją, kartu padidėjus kepenų fermentų ir bilirubino kiekiui. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus cetirizino vartojimą.

Nepageidaujamų šalutinių reakcijų sąrašas. Yra duomenų, gautų atlikus dvigubai aklus kontroliuojamus klinikinius tyrimus, lyginant cetiriziną ir placebą ar kitus antihistamininius vaistus, vartojamus rekomenduojamomis dozėmis (10 mg 1 kartą per parą vartojant cetiriziną) daugiau nei 3200 pacientų, kurių pagrindu galima atlikti patikimą analizę. saugos duomenys.

Apibendrintoje analizėje placebu kontroliuojami 10 mg cetirizino (n = 3260) ir placebo (n = 3061) tyrimai parodė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis..

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: nuovargis - 1,63 ir 0,95%.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas - 1,1 ir 0,98%; galvos skausmas - 7,42 ir 8%.

Iš virškinamojo trakto: pilvo skausmas - 0,98 ir 1,08%; burnos džiūvimas - 2,09 ir 0,82%; pykinimas - 1,07 ir 1,14%.

Iš psichikos pusės: mieguistumas - 9,63 ir 5%.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: faringitas - 1,29 ir 1,34%.

Nors mieguistumas cetirizino grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo. Objektyviai, atliekant kitus tyrimus, buvo patvirtinta, kad sveikų jaunų savanorių cetirizino vartojimas rekomenduojama dienos doze neturi įtakos jų kasdieniam aktyvumui..

Vaikai. Placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų, cetirizino (n = 1656) ir placebo (n = 1294) grupėse buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis..

Iš virškinamojo trakto: viduriavimas - 1 ir 0,6%.

Iš psichikos pusės: mieguistumas - 1,8 ir 1,4%.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: rinitas - 1,4 ir 1,1%.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: nuovargis - 1 ir 0,3%.

Patirtis po registracijos

Be nepageidaujamų reiškinių, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir aprašytų aukščiau, po pateikimo rinkai buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:.

Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau pagal MedDRA organų sistemos klases ir vystymosi dažnį, remiantis duomenimis, gautais po cetirizino vartojimo po registracijos..

Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant amneziją).

Iš regos organo pusės: labai retai - akomodacijos pažeidimas, neryškus matymas, nistagmas.

Iš klausos organų: dažnis nežinomas - galvos sukimasis.

Iš CCC: retai - tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: retai - viduriavimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės ir bilirubino kiekis).

Iš odos pusės: retai - bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, nuolatinė vaistų eritema.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - dizurija, enurezė; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Bendrieji sutrikimai: retai - astenija, negalavimas; retai - periferinė edema.

Tyrimai: reti - svorio padidėjimas.

Sąveika

Remiantis cetirizino farmakodinamikos, farmakokinetikos analize, sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.

Specialiuose vaistų sąveikos tyrimuose reikšmingos sąveikos su pseudoefedrinu ar teofilinu (400 mg per parą) nebuvo..

Cetirizino vartojimas kartu su etanoliu ir kitais vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, gali dar labiau sumažinti dėmesio koncentraciją ir reakcijos greitį, nors cetirizinas nepadidina etanolio poveikio (jo koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l)..

Perdozavimas

Simptomai (galima pastebėti vartojant vieną cetirizino dozę, vartojant 50 mg dozę): sumišimas, viduriavimas, galvos svaigimas, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, midriazė, niežulys, nerimas, silpnumas, sedacija, mieguistumas, stuporas, tachikardija, drebulys, šlapimo susilaikymas..

Gydymas: skrandžio plovimas ar vėmimo stimuliavimas, aktyvintos anglies paskyrimas; palaikomoji ir simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Vartojimo būdas

Atsargumo priemonės medžiagai Cetirizinas

Atsižvelgiant į galimą slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai, reikia atsargiai skirti cetiriziną geriamųjų lašų pavidalu vaikams iki 1 metų su tokiais staigios kūdikio mirties sindromo rizikos veiksniais, tokiais kaip (bet tuo neapsiribojant) miego apnėjos sindromas ar staigaus kūdikio sindromas. kūdikių mirtis pas brolį ar seserį; motinos piktnaudžiavimas narkotikais ar rūkymas nėštumo metu; jaunos motinos amžius (19 metų ir jaunesnis); auklės, prižiūrinčios vaiką, piktnaudžiavimas rūkymu (vienas pakelis cigarečių per dieną ar daugiau); vaikai, kurie reguliariai užmiega veidu į apačią ir kurie nėra paguldyti ant nugaros; neišnešioti (nėštumo amžius mažesnis nei 37 savaitės) arba per mažas svoris (mažesnis nei 10 nėštumo amžiaus procentilis) vaikai; bendras vaistų, turinčių slopinantį centrinę nervų sistemą, vartojimas.

Pacientams, kuriems yra nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ir kiti šlapimą sulaikantys veiksniai, reikia būti atsargiems. cetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką.

Rekomenduojama būti atsargiems vartojant cetiriziną kartu su etanoliu, nors kliniškai reikšmingos sąveikos su etanoliu vartojant terapinėmis dozėmis nebuvo (kai etanolio koncentracija kraujyje buvo 0,5 g / l). Būkite atsargūs pacientams, sergantiems epilepsija ir padidėjusiu traukuliais.

Prieš paskiriant alergijos testus, rekomenduojamas trijų dienų „prausimosi“ laikotarpis dėl to, kad H blokatoriai1-histamino receptoriai slopina odos alerginių reakcijų vystymąsi.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Objektyvus gebėjimo vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus įvertinimas patikimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio vartojant cetiriziną rekomenduojama doze. Vis dėlto pacientams, kuriems vartojant cetiriziną pasireiškia mieguistumas, patartina atsisakyti vairuoti, užsiimti potencialiai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Up